OMS recomenda DNA-HPV como padrão global
Substituindo progressivamente a citologia (Papanicolau). Ele identifica os tipos de vírus de alto risco antes do surgimento de lesões.
Facilitar a coleta dos exames e investir na prevenção.
Isso acelera o diagnóstico, reduz complicações e muda o rumo da saúde da mulher.
A CONITEC atestou a autocoleta como estratégia oficial do rastreio organizado, reconhecendo sua viabilidade e vantagem operacional no programa nacional.
Permite realizar o procedimento em casa ou em ambiente íntimo, evitando o desconforto físico e a exposição do exame ginecológico tradicional.
O teste de DNA-HPV identifica a presença do material genético dos tipos de HPV de alto risco antes mesmo do desenvolvimento de lesões celulares. Possui alta sensibilidade, o que reduz drasticamente os resultados falso-negativos.
É uma estratégia fundamental para alcançar populações vulneráveis ou que evitam os serviços de saúde por resistência ou falta de acesso, facilitando a prevenção.
Devido à alta confiabilidade molecular, quando o resultado do teste de DNA-HPV é negativo, o intervalo de segurança recomendado para um novo exame pode ser de até 5 anos.
O Ministério da Saúde iniciou em 2025 a transição para o DNA-HPV como rastreio primário no SUS. PHD Clara test é a solução alinhada com essa política pública.
Substituindo progressivamente a citologia (Papanicolau). Ele identifica os tipos de vírus de alto risco antes do surgimento de lesões.
O Instituto Nacional de Câncer (INCA) e o Ministério da Saúde (MS) publicaram as Diretrizes Brasileiras para o Rastreamento do Câncer do Colo do Útero. A principal mudança é a substituição gradativa do exame citopatológico tradicional (Papanicolau) pelo teste molecular de DNA-HPV
O SUS inicia processo formal de transição do exame Papanicolau para o teste molecular de DNA-HPV, adotado como o novo padrão primário de rastreamento do câncer do colo do útero. O Ministério da Saúde está implementando a tecnologia gradualmente na Atenção Primária.
O Sistema Único de Saúde (SUS) e o mercado privado brasileiro impulsionam uma demanda massiva por kits de autocoleta. Esse modelo escalável democratiza o acesso e aumenta a adesão à prevenção.
Kit físico composto por dispositivo de coleta vaginal (escova) + frasco com solução fixadora Cytoliq. A mulher realiza a própria coleta em casa, sem ginecologista, sem espéculo, sem posição constrangedora. Amostra estável por 90 dias em temperatura ambiente até 30°C — sem cadeia de frio obrigatória. Uma única coleta detecta HPV (14 genótipos), ISTs e saúde vaginal simultaneamente.
A Mulher retira o Clara test na unidade de saúde local ou recebe em casa.
Coleta em 3 minutos. Sem dor. Sem espéculo. Sem ajuda profissional.
Devolve o frasco na UBS ou ponto de coleta parceiro.
Lab homologado analisa em 24–72h. LBC + 14 genótipos.
Resultado no portal PHD Clara + SMS/email para paciente e UBS.
Com uma única coleta – Cobertura Inédita no Brasil obrigatória. Uma única coleta detecta HPV (14 genótipos), ISTs e saúde vaginal simultaneamente.
~70% dos cânceres cervicais
Alto risco oncogênico confirmado
Alto risco oncogênico
Demais genótipos alto risco
Treponema pallidum
Neisseria gonorrhoeae
Chlamydia trachomatis
Trichomonas vaginalis
HSV-1 e HSV-2
HBsAg e anti-HCV
M. genitalium
Candida albicans e outras
Gardnerella e anaeróbios
Lactobacillus / disbiose
Análise microbiológica
Investir em prevenção evita altos custos com tratamentos oncológicos
Fonte: INCA · ANS · Ministério da Saúde – Tabela SIA/SUS · Estimativas próprias baseadas em dados públicos
O Clara test surge como uma alternativa inovadora ao modelo convencional de coleta, reduzindo a dependência de estrutura ginecológica, sala equipada, espéculo e deslocamento obrigatório até o serviço de saúde.
Enquanto o método tradicional pode envolver espera, exposição, desconforto e logística complexa, o Clara test propõe uma experiência mais simples e humanizada: a própria mulher realiza a coleta, com privacidade, praticidade e orientação simplificada.
Além do conforto, o Clara test amplia o potencial diagnóstico ao permitir análises por tecnologia molecular, incluindo detecção de HPV de alto risco e outros agentes infecciosos em uma única coleta.
Mais do que um dispositivo, o Clara test representa um avanço no acesso à prevenção: menos obstáculos para a mulher, mais eficiência para o sistema de saúde e mais agilidade para chegar ao diagnóstico.
É um kit de coleta para rastreio do câncer do colo do útero, que
combina duas tecnologias em um único exame:
– LBC (citologia em base líquida)
– DNA-HPV por PCR, detecta o vírus com acurácia ≥ 90%